将创新的医疗设备技术推向市场是一项高风险的冒险. 这就是为什么im体育APP通过为客户的医疗器械测试需求提供准确可靠的结果,努力提供绝对的测试确定性, 从小型, 初创企业规模过大, 建立了制造商.

im体育APP支持医疗器械测试的每个阶段-从测试协议开发和原型/可行性试验到测试和咨询 510 (k)测试, CE标志,及其他 医疗器械监管意见书. 我们交钥匙侵入式和非侵入式 生理监测研究 应用于整个产品生命周期,从R&D进行监管提交的验证.

医疗器械测试方法的全产品生命周期方法

作为全面的医疗器械测试合作伙伴, 您将享受到所有测试需求的单一来源供应商的好处, 从可行性和R&负责产品开发和生产质量控制. 我们提供全套医疗设备测试,包括 机械测试, 产品测试, 临床验证试验,材料表征和微生物评价.

您可以信赖的医疗设备测试解决方案

我们的专家团队在广泛的测试服务方面拥有多年的经验, I, II和III医疗器械,以帮助您符合法规,并确保您的医疗器械产品的每个方面都经过适当的测试.

立即im体育APP 了解im体育APP如何为您的医疗器械提供测试服务和咨询. 

我们的医疗仪器服务

im体育APP为医疗器械im体育平台app下载提供最全面的材料和产品测试服务.

骨科设备测试640 x 480

骨科植入物测试

作为骨科植入物检测的全球领导者, im体育APP在评估髋关节置换术方面有多年的经验, 膝关节假体, 脊柱装置和许多其他植入物.

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心血管设备测试640x480

心血管器械检测

im体育APP专注于心血管设备的广泛测试, 比如支架, 移植, 遮光板, 导管, 心脏瓣膜和起搏器导线.

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电磁兼容测试

EMI & 电磁兼容测试

im体育APP为各种医疗设备和组件执行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试, 包括植入式装置, 诊断工具和治疗设备.

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医疗器械后处理

可重复使用医疗器械后处理验证和测试

Every Reusable Medical Device must be reprocessed before reuse to minimize risk of contamination; this includes cleaning and either sterilization or disinfection.

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可重复使用医疗器械验证

可重复使用医疗器械生命周期验证

我们的医疗器械专家在经过多次高压灭菌器灭菌循环后,评估可重复使用的医疗器械对识别标记和功能的环境影响.

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自动化化学相容性测试

医疗器械、材料和表面的化学相容性测试

im体育APP可以提供自动化化学兼容性测试,为医疗器械与医用消毒剂的兼容性提供更快、更可靠的结果.

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药物试验,萃取物和浸出物

可萃取物和可浸出物研究

im体育APP的可萃取物和可浸出物研究提供量身定制的解决方案,确保患者安全并符合im体育平台app下载标准.

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微生物分析

微生物分析

im体育APP为医疗设备提供广泛的微生物分析项目, 从病原体和生物负荷检测到内毒素和细胞毒性分析.

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额定爆破压力640x480

额定爆裂压力 & 泄漏测试

im体育APP专业从事医疗设备的额定爆裂压力和泄漏测试, 包括导管, 气球, 阀门, 医疗包, 油管, 和连接器.

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加速老化保质期测试640x480

加速老化保质期测试

我们的保质期测试可以帮助您确定气候和环境因素,如湿度, 温度, 光会影响你的产品的寿命和完整性.

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医疗设备电池测试640x480

医疗设备电池测试

im体育APP为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子电池和镍氢电池提供安全和认证测试.

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IEC 60601医疗器械安全测试640x480

IEC 60601安全测试

im体育APP提供全套医疗器械测试和认证服务,确保您满足全球公认的必要的IEC 60601产品安全要求.

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医疗仪器规管服务

我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册, 质量管理体系, 以及国内和全球的批准.

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互联技术-医疗

临床验证试验

通过im体育APP针对医疗设备和可穿戴设备的全套侵入性和非侵入性生理监测研究,专注于发展您的业务.

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IS0 18562-2

ISO 18562:生物相容性分析

im体育APP为呼吸和通风设备提供ISO 18562生物相容性分析,以支持全球设备批准.

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我们的团队超过9人,在北美聘用了000名专家, 欧洲, 中东地区, 澳大利亚, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.