医用级聚合物测试

聚合物是医疗器械制造中最常用的一些材料. 相关特性的表征是确保其质量和性能标准的关键.

医用级聚合物测试是设备开发，改进和 故障分析调查. 对当前的监管规范有经验, im体育APP的高素质聚合物专家拥有专业知识，可以帮助您改进和鉴定您的材料和产品.

除标准聚合物表征外, 我们已经开发了专门针对药品和医疗设备的技术和能力, 包括:

• 水溶性聚合物/赋形剂凝胶渗透色谱(GPC)
• 明胶开花强度
• 预充注射器挤出力
• 注射器断裂和滑动力
• 微粒计数和鉴定
  定制测试程序的开发
• 510 (k)计划 将医疗器械与谓词器械进行比较
• 医用贴片附着力
• 驱动力量
• 化学接触试验(例如.g. 清洁剂和抗菌剂)
• 组织粘接剂的评价

im体育APP优势

im体育APP通过A2LA和加拿大标准委员会获得ISO/IEC 17025认证，并定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查. 我们的聚合物科学家在一系列医疗设备方面经验丰富, 包括第一类, II, 和III设备.

作为全面的医疗器械测试合作伙伴, 您将享受到所有测试需求的单一来源供应商的好处, 从可行性和R&负责产品开发和生产质量控制. 我们提供全套医疗设备测试，包括 机械测试，产品鉴定，材料表征和 失效分析.

有关我们医用级聚合物测试的更多信息， im体育APP 今天.