通过im体育APP全面的FDA批准的有害和潜在有害成分(HPHC)测试服务,成功满足FDA上市前烟草申请(PMTA)的要求, 定制,以满足您的尼古丁产品和输送系统的特定需求.
截至8月8日,所有在市场上生产新的或新认定的成品烟草制品的制造商, 2016, FDA是否要求在提交PMTA时提供任何hphc的分析. 我们的模块化, HPHC测试的定制方法经过专门设计,可实现快速高效的设置和报告,以满足您的特定需求. 确保达到监管目标, im体育APP的专家咨询团队继续完善和优化我们的HPHC报告和指南,以满足FDA和im体育平台app下载的期望.
除了我们的fda认可的实验室配备专用和专业仪器, 我们的合格科学家团队拥有多样化的技术专长,并在成功测试各种尼古丁和烟草产品方面拥有良好的记录, 包括e-liquids, 电子尼古丁传送系统(ENDS), 以及各种无烟烟草制品和替代尼古丁输送系统, 包括袋, 牙龈, 和含片.
对HPHC检测的监管期望
In 2012, 美国食品和药物管理局公布了一份烟草制品和烟草烟雾中93种高氯氟烃的清单,重点关注与烟草使用对健康的五种最严重影响有关的化学物质:癌症, 呼吸系统的影响, 心血管病, 生殖并发症, 和成瘾. 该机构同年发布了进一步的指导,确定了20种有害和潜在有害成分(HPHCs)的子集,制造商和进口商必须检测并向FDA报告. im体育APP了解到在新的烟草和尼古丁产品中需要测试的关键分析物多达17种. 确保我们对所有相关的hphc进行简单和经济有效的测试,从而符合法规要求, 由我们的监管和科学专家团队提供支持.
im体育APP优势
在我们的监管和科学专家的支持和指导下,有效地准备一份符合当前监管期望和报告hphc指南的FDA文件. 我们的咨询团队将确保您收到一份包含完整数据的完整报告, 认证信息, 并描述了需要保持符合im体育平台app下载和监管标准的气溶胶生成方法. im体育APP的全方位服务化学测试实验室可以执行电子液体和ENDS测试,以满足您的监管目标.
了解更多有关我们提供的全面尼古丁及PMTA服务, 包括HPHC检测, 或者找我们的专家谈谈,
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尼古丁PMTA和TPD2提交
确保您的产品尽可能安全,并领先于法规. im体育APP的实验室为电子烟和电子烟油提供全面的测试服务, 支持提交上市前烟草申请(PMTA)和电子尼古丁输送系统(ENDS)的TPD2和英国TRPR.